미국의 약무 제도론 발표자료: 공적과 민영 건강보험, 제약산업 현황, 약가 결정과 약사제도, OTC 글자 크게 보기

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■ 미국의 약무 제도론 발표자료: 공적과 민영 건강보험, 제약산업 현황, 약가 결정과 약사제도, OTC 바로이해

미국의 보건의료제도와 약무 제도를 20장으로 정리한 발표자료입니다. 사설 기관이 의료기관을 소유하고 운영하는 경우가 많은 미국의 보건의료 구조와 정부가 제공하는 공적 건강보험, 민간 기업이 제공하는 민영 건강보험을 비교하고, 높은 의료비가 파산의 주요 원인이 되는 현실을 짚습니다. 세계 상위 15개 제약사 중 7곳이 미국에 본부를 두고 있는 제약산업 현황, 국립보건원 NIH를 중심으로 한 공공의 연구개발과 대형 제약사의 민간 연구개발, 생산자가격지수를 활용한 약가 결정 방식과 제네릭 의약품을 설명합니다. 의약분업 규정 없이 주법으로 운영되는 약사제도, 지역약국과 체인약국 등 약국의 구분, 약국보조원 제도와 약국의 수입 구조, 약물 상호작용 관리, 처방전 없이 구입하는 OTC를 다루고 참고문헌을 담았습니다.

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의약품 연구 개발을 위한 민간의 노력 R&D(Research and Development) 대형 제약사 집결 미국은 다국적, 글로벌 제약사 집결지로 꾸준하고 활발한 R&D가 이루어짐 최고 수준의 연구 여러 우수한 연구중심 대학을 바탕으로 하여 최고 수준의 연구활동 지속적으로 전개 높은 R&D 투자 미국 대형 제약사는 평균적으로 R&D 투자를 매출액의 15.6% 정도로 진행 (한국 : 8.2%) 산-학 연계 여러 바이오 클러스트를 형성해 산업과 학계의 활발한 연구가 진행되며 주정부의 재정적 지원 ↑ #2.미국 제약산업 현황

#2.미국 제약산업 현황 약가의 결정 방식 의약품 생산자가격지수

초기 생산과정과 판매과정의 인플레이션을 측정하는 방법. 도매가 수준에서 판매되는 가격으로 약가 연간 인상률이 다른 물가 상승률에 비해 높게 측정되었는지를 알아볼 수 있음 1 상환약품의 평균 도매가격 AWP(Average Wholesale Price) 2 생산된 제품에 정해진 값이 설정돼 있으나 실제는 해당 가격과 다르게 지급 제조업자로부터 AWP보다 낮은 가격에 구입한 약사가 AWP를 기준으로 약가를 결정하기 때문 소매 약가 결정방법 약품에 대한 기본비용에 약국에서의 취급수수료를 추가해 판매가를 결정하는 방법. 약사의 손해를 보호하기 위해 적어도 평균도매가격보다 10% 이상 낮은 금액으로 약품을 구매하여야 함 3

제네릭 의약품 Generic Medicine 복용량, 형태, 안전성, 강도, 작용 경로, 품질, 성능, 용도가 오리지널 의약품과 동일한 모든 약제 WHY? 제네릭 의약품은 오리지널 의약품과 동일한 활성 성분을 가진 의약품, FDA 허가를 받기 위해 생물학적으로 동일한 작용을 한다는 점만 입증하면 되므로 절차가 덜 까다롭고 의약품 개발 및 허가를 위한 R&D 비용 낮은 편 #2.미국 제약산업 현황 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 57,994 57,735 58,976 64,877 66,262 67,895 70,140

#3.미국의 약사제도 연방법 (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) : 의약분업에 관한 규정이 없고 ,각 주법으로 의약분업을 규율하고 있으므로 주 별로 체계가 다르다는 특징 의사의 조제권 의사에 대한 조제권 규제조항은 명문화 되어 있지 않아 처방과 조제 모두 가능하다. 다만 일부 주에서 의사의 조제를 제한적으로 허용하는데 응급상황, 약국이 없는 지역의 투약 등이 있다. 대체 조제 현재 미국은 일반명 처방을 권장하고 있으며 일반명, 상품명에 대한 선택권은 의사에게 있다. 그러나 의사가 상품명으로 처방했어도 DAW(Dispense as written), Medically Necessary와 같은 특별 언급이 없는 경우 약사가 동일성분의 다른 의약품을 대체할 수 있도록 주법에서 규정하고 있다.

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■ 미국의 약무 제도론 발표자료: 공적과 민영 건강보험, 제약산업 현황, 약가 결정과 약사제도, OTC 참고문헌

코트라해외시장뉴스(2011.03.19.), 미국 제약산업 동향 및 시사점, URL : https://news.kotra.or.kr/user/globalBbs/kotranews/4/globalBbsDataView.do?setIdx=243&dataIdx=105223 코트라해외시장뉴스(2014.04.19.) 미국 의약품산업 동향, URL : https://news.kotra.or.kr/user/globalBbs/kotranews/4/globalBbsDataView.do?setIdx=243&dataIdx=131181 장경일, 약국보조원 제도 비교 및 국내 도이 인식도 부족, 성균관대학교 석사 학위논문. 2012. 각국의 의약 분업 제도 URL : http://kstr.radiology.or.kr/newsletter/%B0%A2%B1%B9%C0%C7%20%C0%C7%BE%E0%BA%D0%BE%F7%C1%A6%B5%B5%20%BA%F1%B1%B3.htm 미국 약국의 종류 http://www.yakup.com/pharmplus/index.html?mode=view&nid=3000089947&cat=23&cat2=340&kind=pharmplus THANK YOU 감 사 합 니 다